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藥監(jiān)局等三部門發(fā)布支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條措施

2020-2-20 | 閱讀:658

近日,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局三個部門提出了支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的十條政策措施。澳思泰轉(zhuǎn)載全文如下。

藥監(jiān)局等三部門發(fā)布支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條措施

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、副省級城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委)、藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局:

為貫徹落實習(xí)近平總書記重要講話和指示批示精神,按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于切實加強疫情科學(xué)防控、有序做好企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的部署,現(xiàn)就充分發(fā)揮職能作用,解決企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)中面臨的實際問題,提出十條政策措施。

一、登記網(wǎng)上辦理

充分依托“網(wǎng)上辦、掌上辦、寄遞辦、預(yù)約辦”等有效手段,進一步壓減登記注冊環(huán)節(jié)、時間和成本,對生產(chǎn)防疫用品的企業(yè)登記注冊實行特事特辦。對于疫情期間出現(xiàn)的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài),及時調(diào)整經(jīng)營范圍標準。

二、實行告知承諾

對凡涉及生產(chǎn)許可證、強制性認證的復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品,快捷辦理,壓縮審批時限。對具備生產(chǎn)條件但因辦理耗時長、暫不能提交相應(yīng)材料的企業(yè)實行告知承諾制,由企業(yè)承諾在相應(yīng)時限內(nèi)補充提交相關(guān)材料后當(dāng)場給予辦結(jié)。

在保障食品安全的前提下,簡化食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可流程,推進網(wǎng)上辦理,推廣食品經(jīng)營許可電子證書的發(fā)放。對于申請許可的新辦企業(yè)、申請許可變更的企業(yè),需要現(xiàn)場核查的,由省級市場監(jiān)管部門依據(jù)本地區(qū)食品安全風(fēng)險分級情況,對低風(fēng)險食品試點開展告知承諾,對符合條件的實施“先證后查”。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,全面實行網(wǎng)上辦理、郵寄辦理,采取延期評審、告知承諾、遠程監(jiān)控評審、專家文審等方式進行。

便利企業(yè)并購交易,經(jīng)營者集中反壟斷審查實行網(wǎng)上申報,提高簡易案件審查效率,保障企業(yè)并購交易順利進行。優(yōu)化經(jīng)營者集中反壟斷審查工作機制,加強企業(yè)競爭合規(guī)指導(dǎo)和服務(wù)。

三、建立行政許可應(yīng)急綠色通道

對生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護服等應(yīng)急物資的,簡化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序,合并產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可證檢查流程,啟動加急檢驗檢測程序,同時認可企業(yè)的部分自檢報告。對符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場確認后,立即辦理產(chǎn)品注冊和發(fā)給生產(chǎn)許可證。對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),實行應(yīng)急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。

對疫情防控所需藥品的注冊申請,在確保安全性和有效性的基礎(chǔ)上,加快審評審批。對疫情防控所需的藥品,各省級藥品監(jiān)管部門要指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn),充分釋放產(chǎn)能,全力保障臨床供應(yīng)。對醫(yī)用口罩、防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施,合并審批流程。

對涉及防治新冠肺炎的專利申請、商標注冊,依請求予以優(yōu)先審查辦理。支持企業(yè)開展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資,建立知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押登記綠色通道,支持企業(yè)快速融資和續(xù)貸,緩解資金困難。

四、延長行政許可期限

對在疫情防控期間營業(yè)執(zhí)照登記事項發(fā)生變化又不能及時辦理變更登記的,延期至疫情解除之后一個月內(nèi)辦理。

對因疫情影響未能按時辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換證導(dǎo)致許可證書過期的生產(chǎn)企業(yè),可辦理許可證延期,待疫情解除后再行提交延期申請。

對食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到期的,有效期可順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬?/p>

對因疫情影響不能按時完成換證的特種設(shè)備生產(chǎn)單位及檢驗檢測機構(gòu),可辦理許可證延期。鼓勵符合條件的特種設(shè)備生產(chǎn)單位,采用自我聲明承諾的方式免評審換證。

對受疫情影響無法按期申請辦理檢驗檢測機構(gòu)復(fù)查換證的,可以延期至疫情解除后辦理,證書有效期延長至疫情解除后三個月。

對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)辦理專利、商標、集成電路布圖設(shè)計等事務(wù),因受疫情影響超出相關(guān)期限的,依法給予期限中止、順延,以及請求恢復(fù)權(quán)利等便利化救濟政策措施。

五、加快標準轉(zhuǎn)換應(yīng)用

支持外貿(mào)出口企業(yè)復(fù)產(chǎn),加快國際標準與國內(nèi)標準的轉(zhuǎn)換,推動出口產(chǎn)品依據(jù)標準和國內(nèi)標準的銜接。對依據(jù)國際標準生產(chǎn),且相關(guān)國際標準主要技術(shù)指標達到強制性國家標準安全要求的,允許在國內(nèi)生產(chǎn)銷售。鼓勵社會團體組織制定相關(guān)團體標準,增加企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)所需標準的有效供給。對于生產(chǎn)國外標準口罩用于出口、有能力生產(chǎn)國內(nèi)標準口罩未取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè),加快辦理。

六、審慎異常名錄管理

對生產(chǎn)、經(jīng)營疫情防控相關(guān)物資的企業(yè),已被列入經(jīng)營異常名錄的,經(jīng)企業(yè)申請,可以簡化流程、盡快移出。對因受疫情影響暫時失聯(lián)的企業(yè),可以暫不列入經(jīng)營異常名錄。

七、嚴查亂收費亂漲價

加強價格監(jiān)管,嚴查各類涉及企業(yè)的亂收費行為,減輕企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)負擔(dān)。支持企業(yè)增加產(chǎn)能,嚴厲打擊口罩等防控物資生產(chǎn)領(lǐng)域哄抬價格等違法行為,維護防控物資生產(chǎn)所需機器設(shè)備、原輔材料市場價格秩序穩(wěn)定。

八、加強質(zhì)量技術(shù)服務(wù)幫扶

實行計量型式評價專人受理,縮短試驗時間。對到期的有關(guān)計量標準器具,經(jīng)所在單位自行核查滿足相關(guān)技術(shù)要求,可適當(dāng)延長有效期。

鼓勵標準化技術(shù)組織和機構(gòu),圍繞企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供標準化咨詢等標準技術(shù)服務(wù)。幫助企業(yè)盡快建立可操作的防疫質(zhì)量控制流程和規(guī)范,實現(xiàn)防疫控制與企業(yè)復(fù)工的精細化管理。啟動物品編碼業(yè)務(wù)24小時快速響應(yīng)機制。

引導(dǎo)認證機構(gòu)加強對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)服務(wù),開辟線上咨詢、受理、評價等綜合服務(wù)通道,采取線上認證申請受理、延期現(xiàn)場審核檢查、優(yōu)先安排3C認證等方式進行辦理。

九、減免技術(shù)服務(wù)收費

疫情防控期間,市場監(jiān)管總局所屬的計量檢定機構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)、特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu),對復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)計量器具的檢定校準收費、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測項目收費、特種設(shè)備檢驗項目收費減少50%,對湖北省企業(yè)免除各類檢定校準和檢驗檢測費用。市場監(jiān)管總局所屬的標準化技術(shù)機構(gòu),對中外標準信息咨詢服務(wù)、標準時效性確認和標準翻譯費用予以免收。

十、鼓勵企業(yè)參加“三?!毙袆?/p>

持續(xù)深入開展“保價格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”行動,不斷提升活動覆蓋面,為企業(yè)搭建與民生期望互通互信的平臺。鼓勵引導(dǎo)更多企業(yè)參加“三?!毙袆?,承諾加快恢復(fù)產(chǎn)能,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保持價格穩(wěn)定,保障市場供應(yīng),凝聚疫情防控合力。

各級市場監(jiān)管、藥監(jiān)、知識產(chǎn)權(quán)部門要加強組織領(lǐng)導(dǎo),強化責(zé)任擔(dān)當(dāng),緊密結(jié)合各地實際,把十條政策措施進一步細化,落實落細落到位,更好服務(wù)于企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作,堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。

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